Eficacia de la intervención mediante grupos socioeducativos en atención primaria en la depresión leve-moderada frente a terapia farmacológica convencional

Introducción
En la génesis del episodio depresivo leve-moderado intervienen múltiples factores, especialmente psicosociales. Es por ello que las terapias farmacológicas resultan insuficientes en el control sintomatológico. Como fruto de esta demanda, en las últimos años han surgido numerosos grupos terapéuticos como los socioeducativos de atención primaria (GRUSE) con aplicabilidad comprobada a otras patologías de la esfera psíquica.
Objetivos
Principal: Determinar si la intervención mediante los grupos GRUSE es eficaz como tratamiento en el episodio depresivo leve-moderado frente a la terapia farmacológica habitual Secundarios: Describir las características sociodemográficas y clínicas de los pacientes Evaluar que los grupos sean comparables Analizar factores confundentes si no los son.
Diseño
Estudio experimental controlado y aleatorizado abierto.
Emplazamiento
Atención primaria
Material y Métodos
Sujetos mayores de 18 años con episodio depresivo leve-moderado según CIE-10 y puntuación en la Escala de Hamilton para la depresión (HAM-D) entre 8-18, excluyéndose aquellos con riesgo de suicidio, consumo de tóxicos, que no acudan a las sesiones o fallezcan. Se efectuará muestreo consecutivo hasta alcanzar dos grupos establecidos mediante asignación aleatoria, 76 que recibirán terapia farmacológica y 76 que conformarán 3 grupos GRUSE seguidos a lo largo de 8 sesiones semanales de 90 min, en base a lo propuesto en la aplicación de los grupos GRUSE de la Junta de Andalucía. Variables dependiente: en función de la variabilidad de la HAM-D tras la intervención se define como Mejoría una disminución ≥ 50% de la puntuación inicial; Respuesta parcial entre el 25 y 49% y no respuesta < 25% e independientes: Intervención. Puntuación escala HAM-D. Sexo, Edad, Estado civil, Ideología religiosa, Vivienda, Situación laboral, estudios, Grado depresivo, comorbilidades, Antecedentes personales y familiares de depresión, Abuso previo de sustancias psicoactivas, Tratamientos En el análisis de datos se exigirá una signi�cación estadística del 5% con el programa estadístico SPSS, empleándose porcentajes para cualitativas; media y desviación típica para cuantitativas. El análisis descriptivo mediante una ji-cuadrado para dicotómicas y ANOVA en cuantitativas. Si las variables de intervención cumple normalidad utilizaremos t-Student para varianzas iguales o en caso contrario U de Mann-Whitney. Se calcularán las medidas de impacto (Riesgo relativo, Reducción relativa del riesgo, Reducción absoluta del riesgo, Numero de pacientes necesarios para tratar) Si no son totalmente comparables, se procedería a Regresión logística multivariante que demuestre distribución diferente Limitaciones: presenta la complejidad de coordinación, organización y entrenamiento de los profesionales. Es necesario asistir a todas las sesiones organizadas, con el consiguiente sesgo por pérdidas y sesgo por muestreo.
Aplicabilidad
Se plantean los grupos GRUSE como terapia útil, costo-efectiva y aplicable en la estrechez tiempo-espacio de las consultas de atención primaria para los trastornos depresivos subumbrales y leves-moderados cuyo plan terapéutico basado en la terapia farmacológica está siendo cuestionado actualmente
Aspectos ético-legales
Se aplicaran los aspectos que se recogen en la declaración de Helsinki, en la Ley Básica Reguladora de la Autonomía del paciente, Ley Orgánica de protección de datos, Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios y el Real Decreto 223/2004, por el que se regulan los ensayos clínicos con medicamentos.
Palabras clave
Self-Help Groups Depressive Disorder Clinical Trial